Tagħmir Mediku Aktar Sigur: Regoli ġodda tal-Unjoni Ewropea

Tagħmir Mediku huwa kwalunkwe strument, sistema jew apparat ieħor manifatturat biex jgħin fl-analiżi, l-prevenzjoni jew it-trattament tal-mard. Dan it-tagħmir mediku huwa parti mill-ħajja ta’ kuljum u jkopri firxa wiesgħa ta’ prodotti, minn faxex, termometri u contact lenses għal pacemakers, apparat tas-smigħ u mpjantazzjonijiet prostetiċi bħas-snien jew il-ġembejn. Testijiet li jsiru minn diversi konsumaturi ġewwa djarhom bħal testijiet taz-zokkor u tat-tqala huma wkoll meqjusa bħala tagħmir mediku.

Huwa importanti li nkomplu ntejbu l-kwalita` u s-sikurezza tat-tagħmir mediku għall-benefiċċju tal-konsumatur filwaqt li jinżamm aċċess għal innovazzjonijiet fil-kura tas-saħħa. Fil-25 ta’ Mejju 2017 daħlu fis-seħħ żewg regolamenti ġodda tal-Unjoni Ewropea dwar it-tagħmir mediku (2017/745UE u 2017/746UE) li jistabbilixxu l-qafas leġislattiv biex tiġi żgurata protezzjoni aħjar għas-saħħa tal-pazjent. Ir-regoli l-ġodda jsegwu l-iżvilluppi tekniċi riċenti u l-esperjenza li nkisbet f’dan l-aħħar snin. Il-manifatturi tat-tagħmir mediku għandhom juru li l-apparat mediku jissodisfa l-istandards tas-sigurta` fl-Unjoni Ewropeja.

Ir-regolamenti l-ġodda tal-Unjoni Ewropeja jsaħħu l-proċess ta’ evalwazzjoni ta’ tagħmir mediku minn Korpi Notifikati. Il-Korpi Notifikati huma organizazzjonijiet ċertifikati mill-awtoritajiet li għandhom il-kompetenza li jevalwaw l-istandards tat-tagħmir mediku.  Tagħmir mediku huwa mqassam fuq erbgħa klassijiet skont ir-riskju tal-prodott. Meta prodott ikun konformi mal-istandards meħtieġa l-maniffattur jkun jista` jpoġġi marka CE fuq il-prodott biex juri li l-apparat mediku ssodisfa r-rekwiżiti meħtiega.

It-tagħmir mediku ser jkollu numru ta’ identifikazzjoni uniku biex ittejjeb it-traċċabbilita` mill-manifattura sal-konsumatur. Dan jippermetti li jittieħdu miżuri rapidi u effettivi fil-każ ta’ problemi fuq is-sigurta` tal-prodott.  Se jkun stabbilit data centre bejn il-pajjiżi tal-Unjoni Ewropeja biex jipprovdi  informazzjoni komprensiva dwar il-prodotti aċċessibbli fl-Ewropa lill-pazjent, lill-professjonisti fil-kura tas-saħħa u lill-pubbliku, biex b’hekk ikun jistgħu jittieħdu deċiżjonijiet infurmati aħjar.

Il-proċess ta’ evalwazzjoni ta’ riskji u l-benefiċċji ta’ tagħmir mediku qabel ma jintużaw fill-pazjent u l-viġilanza għal avvenimenti avversi huma mportanti daqs dawk li jintużaw fir-regolamentazzjoni tal-mediċini. Qed isiru diskussjonijiet bejn l-Awtorità dwar il-Mediċini u dik għall-Kompetizzjoni u għall-Affarijiet tal-Konsumatur sabiex tiġi assigurata l-kwalita` ta’ kull tagħmir mediku. Irridu nsaħħu l-istandards ta’ tagħmir mediku skont ir-regoli Ewropej.

Globalment huwa stmat li jigi manifatturat iżjed minn 500,000 tip differenti ta’ tagħmir mediku. Malta għandna numru ta’ kumpaniji li jimmanifatturaw tagħmir mediku u tajjeb li nkomplu ninvestu f’dan is-settur innovativ. Sal-lum Malta m’għandhiex Korpi Notifikati għal tagħmir mediku u għalhekk ser nkunu qed naħdmu biex nattiraw Korpi Notifikati f’dan il-qasam lejn pajjiżna. Il-Brexit tista’ toffri opportunitajiet ġodda għal Malta, fejn Korpi Notifikati li llum jinsabu ġewwa r-Renju Unit jistgħu jiġu attirati f’Malta. Malta tista ssir ċentru ta’ eċċelenza f’dan is-settur u għalhekk dan il-Gvern qed jaħdem biex nagħmlu suċċess f’dan il-qasam hekk kif għamilna f’setturi oħrajn.

Bħala tabib bl-inkarigu politiku tal-Awtorità  dwar il-Mediċini kif ukoll dik tal-Awtorità dwar il-Kompetizzjoni u l-Affarijiet tal-Konsumatur, qed naħdem bi sħiħ sabiex il-pajjiż u l-pazjent igawdu mill-aħjar servizz li jħares il-kwalita’ tat-tagħmir mediku. Qed naħdmu  biex hekk kif l-Awtorità dwar il-Mediċini permezz tal-professjonisti u x-xjenzati kompetenti li għandha tassigura li l-mediċini f’Malta huma ta’ kwalità kif jeħtieġu r-regoli Ewropej, din l-Awtorità tagħti wkoll l-kontribut tagħha biex insaħħu s-servizz dwar il-kwalità tat-tagħmir mediku. Kif l-Awtorità dwar il-Mediċini testendi x-xogħol tagħha barra minn xtutna għall-ġid tal-pazjent u anke biex iżżomm ruħa sostenibbli, l-istess isseħħ fil-qasam tal-ħarsien tal-kwalità tat-tagħmir mediku.

‘Blitz’ ta’ tindif fl-inħawi ta’ San Pawl il-Baħar

Memorandum ta’ Ftehim bejn il-Kunsill Lokali ta’ San Pawl il-Baħar u d-Diviżjoni tat-Tindif u l-Manutenzjoni se jwassal għal blitz ta’ tindif f’San Pawl il-Baħar, fil-Qawra, f’Buġibba, u fix-Xemxija.

Permezz tal-ftehim, id-diviżjoni se toffri:

 

• Servizz addizzjonali ta’ ġbir ta’ skart fil-5:00pm mit-Tnejn sal-Ħadd;
• Knis fit-toroq skont skeda stipulata mit-Tnejn sal-Ħadd;
• Ħasil ta’ toroq, pjazez, u vendi kull lejl;
• Ħasil ta’ litter bins u street furniture;
• Tneħħija ta’ ħaxix ħażin minn żoni residenzjali;
• Tneħħija ta’ skart illegali fl-istess żoni;
• Tindif ta’ latrini pubbliċi darba fil-ġimgħa b’power wash u servizz addizzjonali ta’ mobile cleaning darbtejn kuljum.

Is-Segretarju Parlamentari għall-Protezzjoni tal-Konsumatur u Valletta 2018 Deo Debattista spjega li dan il-blitz sar biex id-diviżjoni tadatta għall-bżonnjiet ta’ nħawi mill-iktar bieżla ta’ pajjiżna. “Qed nitkellmu dwar żoni turistiċi li jattiraw eluf ta’ viżitaturi, u li r-residenti tagħhom ħaqqhom inħawi nodfa u siguri. Kemm ilni li ħadt ir-responsabbiltà tad-Diviżjoni tat-Tindif u l-Manutenzjoni, assigurajt li tadatta skont il-bżonnijiet ta’ lokalitajiet differenti biex ngħinuhom bl-aħjar mod”, temm jgħid Deo Debattista.

 

Is-Segretarju Parlamentari għall-Gvern Lokali u Komunitajiet Silvio Parnis qal li l-għan tal-Gvern huwa li jara li f’pajjiżna jkollna gvernijiet lokali ta’ eċċellenza u jinsab sodisfatt li l-kunsilli lokali wkoll għandhom dan l-għan. Silvio Parnis qal li dan il-Memorandum ta’ Ftehim huwa sinjal ċar ta’ għaqda bejn il-gvern ċentrali u l-gvern lokali għaliex qegħdin jaħdmu flimkien għal għan wieħed. Is-Segretarju Parlamentari qal ukoll li l-Kunsill Lokali ta’ San Pawl il-Baħar—li huwa responsabbli għal Buġibba, il-Qawra, ix-Xemxija u San Pawl il-Baħar—għandu sfida turistika u l-Gvern huwa konxju ħafna ta’ dan. Dan huwa rifless fl-allokazzjoni finanzjarja mogħtija lil dan il-kunsill u huwa bis-saħħa ta’ din l-allokazzjoni finanzjarja li l-kunsill seta’ jiffirma dan il-ftehim mad-Diviżjoni tat-Tindif u l-Manutenzjoni. Silvio Parnis għalaq id-diskors tiegħu billi assigura lil kulħadd, speċjalment lir-residenti ta’ dawn il-lokalitajiet, li din l-inizjattiva se twassal għall-bidla li tant hija meħtieġa.

 

 

Cleaning blitz in the St Paul’s Bay area

 

A Memorandum of Understanding, signed between the St Paul’s Bay Local Council and the Cleansing and Maintenance Division will lead to a cleaning blitz in St Paul’s Bay, Qawra, Buġibba, and Xemxija.

 

The MoU provides for the Division to offer:

 

• An extra refuse collection service at 5:00pm from Monday to Sunday;
• Street sweeping covering all roads in these areas as stipulated in a schedule to be agreed upon from Monday to Sunday;
• Street washing along the promenade, bay square and bus terminus each night;
• Washing of litter bins and street furniture with hot pressure;
• Grass cutting works in all the residential areas;
• Removal of illegally dumped waste in the same areas;
• Cleaning of all public toilets weekly with and an additional service of mobile cleaning twice daily.

 

Parliamentary Secretary for Consumer Protection and Valletta 2018 Deo Debattista said that this blitz is taking place so that the division can adapt to the needs of one of the busiest areas in our country. “We are dealing with a touristic zone which attracts thousands of visitors, and whose residents deserve a clean, safe area. Since assuming responsibility of the Cleansing and Maintenance Division, I have ensured that we adapt to the needs of different localities so we can assist them in the best possible way”, said Deo Debattista.

 

Parliamentary Secretary for Local Government and Communities Silvio Parnis stated that the Government’s aim is to make sure that our country has excellent local governments, and that he is pleased to affirm that this is also the local councils’ aim. Silvio Parnis said that this MoU is a clear sign of unity between the central government and the local government as it shows that they are working together for the achievement of a common goal. The Parliamentary Secretary also said that the St Paul’s Bay Local Council—which is responsible for Buġibba, Qawra, Xemxija and St Paul’s Bay—is facing a challenge in view of the amount of tourists visiting these localities, a challenge whith the Government is fully aware of. In fact, this is reflected in the funds allocated to this local council, by means of which the council was able to sign the Memorandum of Understanding with the Cleansing and Maintenance Division. Silvio Parnis concluded his speech by assuring everyone, especially the residents of these localities, that this initiative will generate a much-needed change.

Pakkett Leġiżlattiv għall-Konsumaturi Ewropej diskuss f’Malta

Ir-Rappreżentanza tal-Kummissjoni Ewropea f’Malta, b’kollaborazzjoni mal-Awtorità ta’ Malta għall-Kompetizzjoni u l-Affarijiet tal-Konsumatur (MCCAA), organizzaw Djalogu mal-Konsumatur  f’Dar l-Ewropa, il-Belt Valletta.

 

Minħabba li s-swieq qed jinbidlu, f’April li għadda il-Kummissjoni Ewropea addottat “New Deal for Consumers” għall-benefiċċju tal-Konsumatur, biex tippromwovi prattiċi ġusti u tibni fiduċja fost is-suq uniku.

 

Matul l-2018, il-Kummissjoni Ewropea qiegħda torganizza sensiela ta’ Djalogi mal-Konsumatur fl-Istati Membri Ewropej kollha biex tispjega lil dawk kollha involuti, inkluż iċ-ċittadini, x’qed isir fl-Unjoni Ewropea għall-Konsumaturi, u biex anke tilqa’s-suġġerimenti ta’ x’jista jsir aħjar.

 

Fost l-għanijiet ta’ dan il-pakkett leġiżlattiv hemm: immodernizzar tar-regoli tal-konsumaturi biex iwieġbu għal sfidi kurrenti, indirizzar aħjar tal-opportunitajiet għall-konsumaturi u appoġġ effettiv ta’ infurzar ta’ awtoritajiet pubbliċi, titjib fl-għarfien dwar id-drittijiet tal-konsumaturi, u trattament ugwali ta’ konsumaturi.

 

Il-Kummissarju Ewropew għall-Ġustizzja, il-Konsumaturi u l-Ugwaljanza bejn il-Ġeneri, Vera Jourová indirizzat is-sessjoni u tkelmet dwar x’inhi tagħmel l-Unjoni Ewropea għall-konsumaturi.

 

Waqt l-intervent tiegħu, il-Ministru għall-Ġustizzja, Kultura u Gvern Lokali Owen Bonnici qal li “attwalment qegħdin niddiskutu l-proposti leġiżlattivi ġodda li għandhom l-għan li jimmoderniżżaw l-acquis tal-konsumatur fl-UE sabiex min-naħa jirriflettu t-teknoloġiji moderni, u min-naħa l-oħra jsaħħu l-infurzar tad-drittijiet tal-protezzjoni tal-konsumatur filwaqt li jipprovdu mekkaniżmi ta’ rimedju.”

 

 

Il-Ministru Bonnici laqa’ il-proposta tal-Kummissjoni u qal li “din il-proposta tikkunsidra l-bżonn li tissaħħaħ il-protezzjoni tal-konsumatur filwaqt li jinħoloq bilanċ bejn il-protezzjoni tal-konsumatur u l-interess ta’ min ibigħ. Malta hija kontinwament impenjata fil-benesseri tal-konsumaturi tagħna, u tagħmel dan billi tindirizza b’mod attiv perspettivi differenti.”

 

Il-Kap tar-Rappreżentanza tal-Kummissjoni Ewropea f’Malta, Elena Grech, indirizzat il-ftuħ tas-sessjoni mas-Segretarju Parlamentari għall-Protezzjoni tal-Konsumatur u Valletta 2018 Deo Debattista.

 

 

“Illum il-Konsumatur qed jaffaċċja prodotti differenti, u r-reklamar qed isir b’mod iktar sofistikat. B’hekk, l-importanza li wieħed iħares il-konsumatur għandu jkun bilanċjat mal-isfidi l-ġodda”, innota Debattista. Huwa rrimarka wkoll li “inizjattivi dwar edukazzjoni u informazzjoni, flimkien ma’ pakkett leġiżlattiv li huwa effettiv huwa kruċjali għall-ħarsien tal-konsumaturi Ewropej”.

 

New Legislative Package for European Consumers discussed in Malta

 

The European Commission Representation in Malta, in collaboration with the Malta Competition and Consumer Affairs Authority (MCCAA), have organised a Consumer Dialogue event at Europa House, Valletta.

 

Since marketplaces are changing fast, last April, the European Commission adopted a “New Deal for Consumers” package to empower consumers, promote fairness and build trust across the single market.

 

Throughout 2018, the European Commission is organising a series of Consumer Dialogues in all EU Member States to explain to stakeholders and citizens what the EU is doing for them as consumers and to listen to their views on how the EU can better tackle their concerns.

 

The main aims of the legislative package proposed include: modernising consumer rules to respond to current challenges, better redress opportunities for consumers and supporting effective enforcement of public authorities, better knowledge on consumer rights, and equal treatment to consumers.

 

European Commissioner for Justice, Consumers and Gender Equality, Vera Jourová delivered a keynote speech on what the European Commission is doing for consumers.

 

During his adress, Minister for Justice, Culture and Local Government Owen Bonnici said “we are currently discussing the new legislative proposals, which aim to modernise the EU consumer acquis to reflect modern technologies on the one hand, and strengthen the enforcement of consumer protection rights while providing redress mechanisms on the other. “

 

Minister Bonnici welcomed the Commission’s proposal as it takes “into account the need to strengthen consumer protection whilst aiming at striking a balance between consumer protection and traders’ interests in Malta. We are committed to the ongoing well-being of our consumers, which we actively address from various perspectives.”

 

Head of the European Commission Representation in Malta, Dr Elena Grech delivered the welcome speech together with Parliamentary Secretary for Consumer Protection and Valletta 2018 Deo Debattista.

 

“Today’s consumers are facing new types of products, and marketing tools are becoming more sophisticated. Hence, the importance of ensuring that our consumer protection tools are fit to deal with emerging challenges,” noted Dr Debattista. He also remarked  that “ongoing education and information awareness initiatives combined with a strong legislative package that is effectively enforced are the key to best safeguard European consumers.”

 

Sena ta’ ħidma.

Sena ta’ ħidma u fadal ferm iktar x’niksbu flimkien. Grazzi lil kulħadd